喜报|启脉科技获批二类医疗器械注册证！_启脉科技
来源： 责任编辑：admin 发表时间:2024-04-26 18:29 点击:次
·喜报
2024年04月26日,深圳启脉科技有限公司(下文简称“启脉”)自主研发的生理参数数据处理软件成功获批广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:粤械注准20242210583)。
医疗器械注册证,其正式名称是《中华人民共和国医疗器械注册证》,由国家食品药品监督管理总局及下属各地的分局颁发,代表国家机关对意见医疗器械产品在设计、生产、销售等各个环节的认可,是医疗器械的合法身份证。
·产品介绍
本次获批的生理参数数据处理软件专门设计用于配合医疗器械实时显示、管理和处理血氧及脉率数据,主要包括客户端软件,由患者管理、病例管理、软件配置、数据处理等模块组成。
·展望未来
启脉科技自成立以来,在产品研发、技术创新、知识产权体系等方面投入了大量的资金和精力,至今已累计申请取得医疗机械生产许可证和近100+项知识产权资质证书。
此次注册证书的获得,既是认可,又是激励,启脉科技将继续秉承“为全人类提供高品质且经济可及医疗健康服务”的企业使命,持续打造院内到院外连续动态监测干预生态的健康可穿戴产品,让技术为人类健康服务,实现“让健康更简单”的企业愿景!
