医药设计院——细胞制剂车间设计
成都博一医药设计有限公司是一家专业从事设计的医药设计院,我们致力于为客户提供高质量、高效率的医药设计服务。我们的服务名称是医药设计,它是我们公司的核心服务之一。
干细胞人物流分析:
本平面方案按照功能分为两个部分,一个部分是清洗准备区(C级背景),一个部分是制剂生产区(B级背景)。这两个区域的人流、物流完全独立,不存在交叉污染的风险。
(1)清洗准备区:
人流:生产人员从东边大门进入门厅总更后进入车间的人流/参观走廊,从北边通过更鞋更外衣间(换鞋、洗手)、更洁净服间(穿洁净服)进入C级走道,再进入各自的操作间,操作完成后退出到C级走道,在更洁净服间脱掉洁净服后通过换鞋间退出。
物流:物品从西边物流门进入车间,在拆外包间拆包后通过传递窗自净,再由C级区的操作人员将物品拿到C级区域进行暂存、分发、清洗、灭菌等操作,废弃物待操作结束后由缓冲间、拆外包间退出。
(2)B级制剂生产区:
人流:人员从东面一般区走廊通过更鞋更外衣间,通过穿无菌内衣间后,进入穿无菌外衣间,然后进入B级前走道,再进入各自的操作间,操作完成后退出B级后走道,通过脱衣间脱掉无菌服后退出车间,脱掉的无菌服通过缓冲间的传递窗进入灭废间双扉灭菌柜进行高温灭菌,灭菌后再统一打包进入C级区洗衣间进行清洗、整理,再经灭菌后回到B级更衣间。
物流:进入B级的物品(采集物除外)均需要灭菌后进入洁净物品存放间,然后再由人员分发到各个操作间的传递窗,操作间的操作,人员从传递窗中取出物品后进行操作,操作结束后废弃物由传递窗传递到后走道,再通过东南角的灭废间高温灭菌后退出车间。
细胞采集物在西北侧的接收间确认采集物外表完好、数据完整后再通过VHP传递窗表面消毒灭菌后进入B级暂存间,再分发到各个操作间,操作完成后通过B级后走道,再经过传递窗进入程序降温间降温后去存储,成品制剂去外包间进行外包。
